14. Информация о поступивших в комиссию предложениях размещается в установленном порядке на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет").

15. Рассмотрение предложений осуществляется комиссией в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня их получения.

В случае если в указанный срок предложение не может быть рассмотрено, комиссия принимает решение о продлении срока его рассмотрения, но не более чем на 30 дней, о чем Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомляет заявителя. Соответствующее уведомление может быть передано уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлено по почте заказным письмом или передано в электронной форме с использованием сети "Интернет".

16. При возникновении конфликта интересов соответствующие члены комиссии не участвуют в процедурах принятия решения в отношении предложения.

Члены комиссии, представившие недостоверную информацию или не представившие (несвоевременно представившие) в комиссию информацию о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов при рассмотрении предложений, по решению комиссии отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по формированию перечней, а решение в отношении предложения, принятого комиссией при их участии, подлежит пересмотру.

17. Комиссия при рассмотрении вопроса о возможности включения медицинского изделия в перечень или исключения медицинского изделия из перечня оценивает достоверность представленных заявителем сведений, соответствие медицинского изделия требованиям, предусмотренным пунктами 2 - 4 настоящих Правил, и принимает решение о включении (исключении) медицинского изделия в перечень или о нецелесообразности включения (исключения) медицинского изделия в перечень.

18. Комиссия вправе по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинского изделия при получении подтвержденной информации о нежелательных реакциях при его применении выступить инициатором исключения медицинского изделия из перечня.

19. С учетом принятых комиссией решений в отношении предложений Министерство здравоохранения Российской Федерации:

а) формирует проекты перечней;

б) информирует заявителей о решениях в отношении их предложений;

в) размещает информацию, связанную с формированием перечней, на своем официальном сайте в сети "Интернет".

20. Проекты перечней подлежат согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службой, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральным агентством научных организаций.

Предложение
о включении медицинского изделия в перечень медицинских изделий или об исключении медицинского изделия из перечня медицинских изделий

Предлагается ____________________________________________________________

(включить, исключить - указать нужное)

медицинское изделие _____________________________________________________

(наименование медицинского изделия с указанием принадлежностей,

_________________________________________________________________________

необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

в (из) __________________________________________________________________

(перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека,

_________________________________________________________________________

перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские

изделия при предоставлении набора социальных услуг, - указать нужное)

Информация о медицинском изделии

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

_________________________________________________________________________

Производитель (изготовитель) медицинского изделия __________________

_________________________________________________________________________

Информация о заявителе

Наименование организации или фамилия, имя, отчество гражданина

_________________________________________________________________________

Адрес (место нахождения) или место жительства ______________________

_________________________________________________________________________

Телефон, факс ___________________________________________________________

Адрес электронной почты _________________________________________________

Ответственное лицо, должность ___________________________________________

_________________________________________________________________________

Сведения, обосновывающие включение медицинского изделия в перечни
или исключение медицинского изделия из перечней

Регистрация медицинского изделия в Российской Федерации:

дата (чч.мм.гггг) __________________________________________________

номер регистрационного удостоверения _______________________________

юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное

удостоверение ___________________________________________________________

_________________________________________________________________________

сведения об отсутствии или отмене государственной регистрации

медицинского изделия в Российской Федерации _____________________________