В соответствии с частью 4 статьи 81 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188), пунктами 57 и 100 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5442), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 сентября 2021 г.
Регистрационный N 65067
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения)
Протокол
отбора медицинских изделий N______
Дата:______________ Место составления:_________________
Протокол составлен:______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) инспектора, эксперта
или специалиста Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора), составившего протокол)
Протокол составлен в отношении контролируемого лица:_____________________
(наименование юридического лица или
_________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя,
осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий)
Адрес, по которому производится отбор медицинских изделий:_______________
_________________________________________________________________________
Идентификационные признаки отбираемого медицинского изделия:
| Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке | |
| Серия/лот/заводской номер(иной идентификационный признак) | |
| Дата производства | |
| Срок годности | |
| Наименование производителя | |
| Реквизиты регистрационного удостоверения | |
| Количество (единиц, штук, упаковок) |
Подпись инспектора, эксперта или специалиста Росздравнадзора
(территориального органа Росздравнадзора), составившего протокол:________
Подпись контролируемого лица (его представителя), присутствовавшего при
отборе медицинских изделий:______________________________________________
От подписания протокола отбора медицинских изделий отказался_____________
(подпись инспектора, эксперта
или специалиста Росздравнадзора
(территориального органа Росздравнадзора),
составившего протокол)