(Действующий) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
Данные исследователя:
Исследователь:ФИО
Место работы:
Занимаемая должность:
Специальность:
Квалификация:
Перечень клинических исследований лекарственных препаратов, в которых он принимал участие в качестве исследователя или соисследователя (с указанием наименования, даты и номера протокола клинического исследования, периода участия)
Соисследователи:ФИО
Место работы:
Занимаемая должность:
Специальность:
Квалификация:
Перечень клинических исследований лекарственных препаратов, в которых он принимал участие в качестве исследователя или соисследователя (с указанием наименования, даты и номера протокола клинического исследования, периода участия)
Результат клинического исследования:
Завершение клинического исследованияПриостановление клинического исследованияПрекращение клинического исследования
Дата завершения клинического исследования:
" "20 г.
Причины завершения/приостановления/прекращения клинического исследования лекарственного препарата:
Безопасность
Низкая эффективность
Исследование не началось
Другое
ДаНетДаНетДаНет
Общая оценка результатов клинического исследования:
Общая оценка риска и ожидаемой пользы от применения исследуемого лекарственного препарата:
Предполагаемые дальнейшие действия:
Исследователь _____________ _____________ _____________
подпись ФИО дата
Соисследователи _____________ _____________ _____________
подпись ФИО дата
Руководитель
медицинской организации _____________ _____________ _____________
подпись ФИО дата
М.П.
и(или)
Руководитель
организации, получившей
разрешение на проведение
клинического исследования _____________ _____________ _____________
подпись ФИО дата
М.П.
______________________________
* разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо, образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования, научно-исследовательские организации;
** понятие медицинская организация используется в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".