(Действующий) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. N 1353н...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
(звание) (при наличии), место работы и должность) ____________________
6. Об ответственности за достоверность сведений, изложенных в
заключении, предупрежден:
Председатель комиссии экспертов ______________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Ответственный секретарь ______________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Эксперты ______________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
7. Содержание представленных на экспертизу документов (излагаются
основные положения представленной документации): _____________________
_______________________________________________________________________
8. Экспертная оценка представленных на экспертизу документов,
оценка объема и полноты проведенных испытаний и исследований: ________
_______________________________________________________________________
9. Результаты экспертизы:
_______________________________________________________________________
(указываются выводы каждого из экспертов, входящий в состав комиссии
экспертов)
10. Вывод: _______________________________________________________
(указывается о возможности (невозможности) проведения клинических
_______________________________________________________________________
испытаний медицинского изделия, с указанием причин невозможности
проведения клинических испытаний медицинского изделия, с подтверждением
_______________________________________________________________________
вида медицинского изделия и класса потенциального риска применения в
соответствии с номенклатурной классификацией)
Комиссия экспертов в составе:
председатель комиссии экспертов ______________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Ответственный секретарь ______________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Эксперты ______________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 декабря 2012 г. N 1353н
_______________________________________________________________________
(наименование экспертного учреждения)
УТВЕРЖДАЮ
______________________________________
(руководитель экспертного учреждения,
Ф.И.О., подпись, печать)
"__" ____________ 20__ г.
Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества,
эффективности и безопасности медицинских изделий
N _________ от "__" ______________ 20__ г.
1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей,
необходимых для применения медицинского изделия по назначению)
_______________________________________________________________________
2. Производитель медицинского изделия ____________________________
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное