Действующий
- о месторасположении, схеме проезда, графике (режиме) работы, справочных телефонах для получения информации об исполнении государственной функции, адреса официального сайта и электронной почты;
- нормативные правовые акты, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;
- порядок рассмотрения обращений органов государственной власти, юридических и физических лиц;
- порядок обжалования решений и действий (бездействия) должностных лиц Департамента;
- текст настоящего Регламента;
- утвержденный план проверок;
- перечень должностных лиц Департамента, уполномоченных на осуществление государственной функции;
- о требованиях, подлежащих проверке при исполнении государственной функции, а также информация об организации и результатах проведения проверок.
2.2. Местонахождение Департамента: г. Москва, Оружейный пер., д. 43.
Почтовый адрес для направления обращений по вопросам исполнения государственных функций: 127006, г. Москва, Оружейный пер., д. 43.
Место принятия обращений: г. Москва, Оружейный пер., д. 43, канцелярия.
2.3. График работы Департамента:
- понедельник-четверг: 8.00-17.00 (обеденный перерыв 12.30-13.15);
- пятница: 8.00-15.45 (обеденный перерыв 12.30-13.15);
- суббота, воскресенье выходные дни.
2.4. Телефоны Департамента:
- для справок: 8 (499) 251-83-00;
- сектор контроля за ценами на лекарственные препараты: 8 (495) 652-82-41;
- приемная руководителя Департамента: 8 (499) 251-18-65.
Официальный сайт Департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.mosgorzdrav.ru.
Адрес электронной почты: doc@mosgorzdrav.ru.
2.5. Срок исполнения государственной функции при проведении проверки не может превышать 20 рабочих дней.
В отношении одного субъекта обращения лекарственных средств из числа субъектов малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Департамента, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на 50 часов, микропредприятий не более чем на 15 часов.
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
3.1. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:
3.1.1. Принятие решения о проведении проверки.
3.1.2. Направление уведомления о проведении проверки.
3.1.3. Проведение проверки.
3.1.4. Оформление результатов проверки.
3.1.5. Принятие мер по результатам проверки.
3.2. Принятие решения о проведении проверки:
3.2.1. Основанием начала выполнения административной процедуры является:
3.2.1.1. Для проведения плановой проверки - наступление срока проведения проверки в соответствии с планом контрольных мероприятий, утвержденным руководителем Департамента.
3.2.1.2. Для проведения внеплановой проверки:
3.2.1.2.1. Истечение срока исполнения субъектом обращения лекарственных средств ранее выданных предписаний о прекращении нарушений обязательных требований и об устранении выявленных нарушений обязательных требований.
3.2.1.2.2. Поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах, касающихся применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- причинение вреда жизни, здоровью граждан.
3.2.1.2.3. Принятие решения, оформленное распоряжением Департамента, в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
3.2.2. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пункте 3.2.1.2.2 настоящего Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
3.2.3. Плановые проверки осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым Департаментом в порядке, предусмотренном статьей 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ) и Правилами подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489.
Ежегодный план проведения плановых проверок согласовывается с Прокуратурой города Москвы.
3.2.4. Предметом плановой проверки является соблюдение субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований.
3.2.5. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:
3.2.5.1. Государственной регистрации субъекта обращения лекарственных средств.
3.2.5.2. Окончания проведения последней плановой проверки субъекта обращения лекарственных средств.
3.2.5.3. Начала осуществления субъектом обращения лекарственных средств фармацевтической деятельности.
3.2.6. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
3.2.7. Предметом внеплановой проверки является соблюдение субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований, выполнение предписаний Департамента, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.