Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2019 г. N 921 "О Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя"

В соответствии с пунктом 6 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620), пунктом 6 Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и пунктом 6 Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 2, ст. 344; 2019, N 1, ст. 38; N 35, ст. 4975), приказываю:

1. Создать Комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (далее - Комиссия).

2. Утвердить:

Положение о Комиссии согласно приложению N 1;

состав Комиссии согласно приложению N 2.

3. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. N 31 "О комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 февраля 2014 г. N 62 "О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. N 31 "О Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

Министр

В.И. Скворцова

Положение
о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя

1. Настоящее Положение о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (далее соответственно - Министерство, Комиссия, лекарственные препараты, заявки на поставку лекарственных препаратов), определяет задачи Комиссии и порядок работы.

2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными правовыми актами, в том числе настоящим Положением.

3. Задачами Комиссии являются:

1) рассмотрение и оценка поступивших от Федерального медико-биологического агентства и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (далее - уполномоченные органы) в Министерство не позднее 1 ноября текущего года заявок на поставку лекарственных препаратов* на следующий календарный год и I квартал следующего за ним календарного года на предмет обоснованности заявленных объемов поставок лекарственных препаратов;

2) корректировка заявок на поставку лекарственных препаратов в случае необоснования уполномоченными органами заявленных объемов поставок лекарственных препаратов;

3) принятие решения по результатам рассмотрения заявок на поставку лекарственных препаратов, которое отражается в протоколе заседания Комиссии.

4. Состав Комиссии формируется из числа государственных гражданских служащих Министерства.

Комиссия состоит из председателя Комиссии, заместителя председателя Комиссии, ответственного секретаря Комиссии и членов Комиссии.

В целях выполнения возложенных задач Комиссия вправе привлекать к рассмотрению заявок на поставку лекарственных препаратов без права совещательного голоса представителей федеральных органов государственной власти и организаций, находящихся в ведении Министерства, экспертов и консультантов в соответствии с их компетенцией (далее - эксперты).

5. Председатель Комиссии:

1) утверждает план-график заседаний Комиссии по рассмотрению заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план-график), а также изменения к нему;

2) председательствует на заседаниях Комиссии и осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии;

3) дает поручения членам Комиссии и ответственному секретарю Комиссии;

4) согласовывает список лиц, в том числе представителей уполномоченных органов и экспертов, для участия в каждом заседании Комиссии;

5) утверждает протоколы, которые составляются по итогам проведения заседаний Комиссии.

В случае отсутствия и (или) невозможности участия председателя Комиссии на заседании Комиссии, его полномочия осуществляет заместитель председателя Комиссии.

6. Ответственный секретарь Комиссии:

1) формирует проект плана-графика и представляет его на утверждение председателю Комиссии;

2) обеспечивает подготовку заседаний Комиссии в соответствии с планом-графиком заседаний и приглашение на заседание лиц в соответствии с согласованным с председателем Комиссии списком лиц;

3) участвует в заседаниях Комиссии с правом голосования;

4) выполняет иные функции, связанные с надлежащей организацией работы Комиссии.

7. Члены Комиссии:

1) присутствуют на заседаниях Комиссии, участвуют в обсуждении рассматриваемых Комиссией вопросов и в голосовании при принятии решения по результатам рассмотрения заявок на поставку лекарственных препаратов. При невозможности присутствовать на заседании Комиссии член Комиссии не позднее чем за два рабочих дня до дня заседания Комиссии уведомляет об этом ответственного секретаря Комиссии;

2) представляют председателю Комиссии предложения по плану-графику, по повестке дня заседания Комиссии и по кандидатурам экспертов для участия в заседании Комиссии;

3) подписывают протокол заседания Комиссии;

4) выполняют поручения председателя Комиссии (заместителя председателя Комиссии), связанные с реализацией задач Комиссии.

Члены Комиссии не вправе делегировать свои полномочия другим лицам.

8. В отношении каждой заявки на поставку лекарственных препаратов Комиссией принимается мотивированное решение о ее удовлетворении или отклонении, которое фиксируется в протоколе заседания Комиссии.

Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей от общего состава Комиссии.

Решение Комиссии принимается большинством голосов.

При несогласии члена Комиссии с решением Комиссии он подписывает протокол с пометкой "особое мнение", которое оформляется отдельным документом и является неотъемлемым приложением к протоколу заседания Комиссии.

9. Организационно-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства.

10. Информация о результатах рассмотрения и утверждение заявок на поставку лекарственных препаратов не позднее 1 ноября текущего года размещается на сайтах: https://nr.egisz.rosminzdrav.ru, http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/ с соблюдением ограничений, установленных законодательством о персональных данных.

______________________________

* Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2019 г. N 18н "Об утверждении формы заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2019 г., регистрационный N 53779).

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. N 1150н "Об утверждении формы заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и формы заявки на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 марта 2018 г., регистрационный N 50485).