Содержание
- Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)"Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности"(введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 14 сентября 1992 г. N 1169)
- Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
- Введение
- Раздел первый. Общие положения
- *1 Область распространения и цель
- 2 Термины и определения*(1)
- 3 Общие требования
- *4 Общие требования к испытаниям
- *5 Классификация
- 6 Идентификация, маркировка и документация
- 7 Потребляемая мощность
- Раздел второй. Условия окружающей среды
- *8 Основные категории безопасности
- 9 Съемные средства защиты
- 10 Условия окружающей среды
- Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
- 13 Общие требования
- 14 Требования, относящиеся к классификации
- 15 Ограничение напряжения и (или) энергии
- *16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
- *17 Разделение частей и цепей
- 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
- 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
- Таблица IV - * Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ иДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, мА
- 20 Электрическая прочность изоляции
- Таблица V - Испытательные напряжения**
- Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
- 21 Механическая прочность
- Таблица VIII Высота падения
- *22 Движущиеся части
- 23 Поверхности, углы и кромки
- 24 Устойчивость при нормальной эксплуатации
- 25 Выбрасываемые части
- *26 Вибрация и шум
- 27 Пневматические и гидравлические системы
- 28 Подвешенные массы
- Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
- Общие положения
- 29 Рентгеновское излучение
- 30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц
- 31 Микроволновое излучение
- 31 Видимое излучение (включая лазеры)
- 33 Инфракрасное излучение
- 34 Ультрафиолетовое излучение
- 35 Акустическая энергия (включая ультразвук)
- *36 Электромагнитная совместимость
- Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
- 37 Местонахождение и основные требования
- 38 Маркировка, эксплуатационные документы
- 39 Общие требования для изделий категорий АР и APG
- 40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов
- 41 Требования и испытания для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG, их частей и компонентов
- Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
- 42 Чрезмерные температуры
- 43 Пожаробезопасность
- 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция
- *45 Сосуды и части, находящиеся под давлением
- *46 Ошибки человека
- 47 Электростатические заряды
- *48 Материалы, используемые в РАБОЧИХ ЧАСТЯХ, находящиесяв контакте с телом ПАЦИЕНТА
- 49 Прерывание электропитания
- Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
- 50 Точность рабочих характеристик
- 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
- Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
- 52 Ненормальная работа и условия нарушения
- 53 Испытания на воздействие внешних факторов
- Раздел десятый. Требования к конструкции
- *54 Общие положения
- 55 КОРПУСА и крышки
- 56 Компоненты и общая компоновка
- 57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
- 58 Защитное заземление. Зажимы и соединения
- 59 Конструкция и монтаж
- Примеры зажимов и проводов для которых установлены термины (см. раздел 2)
- Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (см. пункт 2.2.4)
- Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим корпусом (см. пункт 2.2.5)
- Разъемные сетевые соединения (см. раздел 2)
- Стандартный испытательный палец (см. раздел 16)
- Испытательный штырь (см. раздел 16)
- Испытательный крюк (см. раздел 16)
- Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли (см. пункт 19.4b))
- Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приблизительно симметричной относительно земли (см. пункт 19.4b)
- Измерительная цепь питания для многофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ (см. пункт 19.4b)
- Измерительная цепь питания для однофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ (см. пункт 19.4b)
- Пример измерительного устройства и его частотная характеристика (см. пункт 19.4е)
- Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее [см. пункт 19.4f) и примечания к таблице IV]. Пример с измерительной цепью питания на рисунке 10
- Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I с помощью измерительной цепи питания по рисунку 14 [см. пункт 19.4f) и примечания к таблице IV]
- Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4h)
- Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4h)
- Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (см. пункт 19.4h)
- Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4j))
- Пример цепи для испытания электрической прочности изоляции нагревательных элементов при рабочей температуре (см. пункт 20.4)
- Отношение между ГИДРАВЛИЧЕСКИМ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ и МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫМ РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ (см. пункт 45.2)
- Пояснения к рисункам 39-47 (см. пункт 57.10)
- Установка для испытаний вдавливанием шарика (см. пункт 59.2b)
- ПРИЛОЖЕНИЕ А(рекомендуемое)
- ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОБОСНОВАНИЯ
- Части ИЗДЕЛИЯ
- Части, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ
- Вероятность фибрилляции желудочков
- Библиография**
- ПРИЛОЖЕНИЕ В
- ИСПЫТАНИЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ и (ИЛИ) УСТАНОВКЕ
- ПРИЛОЖЕНИЕ С
- ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ИСПЫТАНИЙ
- ПРИЛОЖЕНИЕ D
- СИМВОЛЫ в МАРКИРОВКЕ (См. раздел 6)
- Введение
- ПРИЛОЖЕНИЕ Е
- ОБЗОР ИЗОЛЯЦИИ и ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕПЕЙ (см. раздел 20)
- ПРИЛОЖЕНИЕ F
- ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ АППАРАТ ДЛЯ ВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ СМЕСЕЙ(см. приложение А, пункт А.1.6.3)
- ПРИЛОЖЕНИЕ G
- УДАРНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
- ПРИЛОЖЕНИЕ Н
- ВИНТОВЫЕ ЗАЖИМНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
- ПРИЛОЖЕНИЕ J
- СЕТЕВЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ
- *ПРИЛОЖЕНИЕ К
- ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА (см. раздел 19) ИЗДЕЛИЕ ТИПА В
- ИЗДЕЛИЕ ТИПА BF
- ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF
- ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
- ИЗДЕЛИЕ ТИПА В, BF, CF
- ПРИЛОЖЕНИЕ L
- ПУБЛИКАЦИИ, УПОМЯНУТЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ
- АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
- ПРИЛОЖЕНИЕ М(обязательное)
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ, ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУЭКОНОМИКИ СТРАНЫ
- ДОПОЛНЕНИЯ К ПРИЛОЖЕНИЮ А
- Литература
- Библиография
- Применяемость требований и методов испытаний ГОСТ "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам" (МЭК 601-2-2) в зависимости от стадии жизненного цикла изделий и вида испытаний