Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2019 г. N 8966 "Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации"

В соответствии с пунктами 3 и 15 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. N 1510 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 28 ноября 2019 г., N 0001201911280015), приказываю:

1. Утвердить:

форму разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата (приложение N 1);

форму заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации (приложение N 2).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 декабря 2019 г.

Регистрационный N 56699

РАЗРЕШЕНИЕ

на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии

произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую

Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата

от _____________ N ______________

Выдано __________________________________________________________________

(наименование юридического лица, адрес, ИНН)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

заключения ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(наименование федерального государственного бюджетного учреждения)

от __________________ N _____________ разрешает ввод в гражданский оборот

(дата) (номер)

в Российской Федерации иммунобиологического лекарственного препарата

_________________________________________________________________________

(торговое наименование)

_________________________________________________________________________

(международное непатентованное наименование

(группировочное или химическое)

_________________________________________________________________________

(форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки)

и количество упаковке)

серии _____________, объем серии или партии ____________________________,

(номер серии) (количество упаковок)

годен до ________________________________________________________________

(срок годности)

производства ___________________________________________________________.

(наименование и адрес производителя

(с указанием стадий производства)

Регистрационное удостоверение N _______________ от ______________________

Держатель регистрационного удостоверения ________________________________

(наименование, адрес)

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора

Усиленная квалифицированная электронная подпись

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного