Действующий
форму разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата (
приложение N 1);
форму заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации (
приложение N 2).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 декабря 2019 г.
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 29.11.2019 г. N 8966
на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии
произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую
Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата
от _____________ N ______________
Выдано __________________________________________________________________
(наименование юридического лица, адрес, ИНН)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
заключения ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наименование федерального государственного бюджетного учреждения)
от __________________ N _____________ разрешает ввод в гражданский оборот
в Российской Федерации иммунобиологического лекарственного препарата
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(международное непатентованное наименование
(группировочное или химическое)
_________________________________________________________________________
(форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки)
серии _____________, объем серии или партии ____________________________,
(номер серии) (количество упаковок)
годен до ________________________________________________________________
производства ___________________________________________________________.
(наименование и адрес производителя
(с указанием стадий производства)
Регистрационное удостоверение N _______________ от ______________________
Держатель регистрационного удостоверения ________________________________
Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора
Усиленная квалифицированная электронная подпись
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 29.11.2019 г. N 8966
о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного
препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации
от _____________ N ______________
Выдано __________________________________________________________________
(наименование юридического лица, юридический адрес, ИНН)
